临床监查员
面议
南京市
刷新时间:2022-03-23
职位描述
岗位职责:
1) 负责公司药物临床研究的监察工作;
2) 根据CFDA法规,进行临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
3) 负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4) 负责培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
5) 负责资源的开发与维护,负责中心的筛选;
6) 负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报。
任职资格:
1) 临床医学或药学及相关专业本科及以上学历;
2) 熟练使用Office等办公软件,如 Excel、Word、Power Point、Outlook;
3) 良好的沟通能力,优秀的执行力;
4) 至少有2年临床试验项目经验,有肿瘤及抗感染领域临床项目经验优先考虑;
5) 能适应出差。
其他要求
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10000人
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。