QCm

面议

北京市

刷新时间：2019-10-29

职位描述

1. 制定项目质量控制计划，确保临床试验按照 GCP、 SOP 及
相关法规要求执行。
2. 制定和维护 QC SOP 和指导文件。
3. 根据质量控制计划，协调计划和日程安排，独立完成质
量控制工作，确保临床试验符合法规、 GCP、 SOP 和客户
要求。
4. 记录所有质量控制问题发现并与相关负责人讨论，提出
纠正措施和改进方案； 起草质量控制报告并跟踪所有的
行动措施，直到问题解决。
5. 为 CRA 提供咨询帮助。
6. 参与质量控制工作流程的优化， 准备相关培训文件。
7. 临床运营总监分配的其他任务。

1. 临床医学、 药学或生命/生物科学本科以上学历。
2. 具备临床医学、制药和相关行业工作经验， 4 年以上临床研
究经验。
3. 良好的英语听说读写能力;
4. 对 SOP, WI 和相关法规(如 ICH/GCP，临床试验指南)有一定的理解、学习及表达能力。
5. 熟悉办公软件(WORD, EXCEL, POWERPOINT);
6. 良好的表达及沟通协作能力;
7. 关注细节。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QC检验员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。