制剂经理

面议

泰州市本科及以上

刷新时间：2023-05-04

职位描述

岗位职责：
1．负责制剂项目的立项调研工作，组织撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议
2．负责制剂项目的开发调研工作，组织撰写并审核研发方案
3．严格按照注册地法规、公司药物开发流程和国内外指导原则要求，指导开展处方和工艺开发；
负责制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等；
4．负责部门日常管理工作，对部门员工进行指导、培训、考核和评价
5．按照CTD格式要求，审核研发报告；答复法规和申报部门的技术问题；
6．根据项目进展情况，合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；
7，完成上级领导安排的其他工作内容。
协调部门间的合作，保证项目的顺利进行
规划部门的人员、设备、以及其它资源的配备
参与公司的规划，总结以及对外的交流

任职资格
1、教育背景
本科及以上学历，相关专业
2．培训经历
系统接受过制剂常见单元操作培训，理解各单元操作原理
熟悉国内外相关指导原则，理解CTD格式、QBD理念等
能够设计和开展处方工艺究（比如DOE，QBD），并对结果进行分析和解读
工作经验
3.5年以上制剂开发工作经验
成功完成过项目的临床申报或生产申报（项目主要负责人）
有ANDA开发经验者优先
有独立撰写专利经验者优先
有缓控释开发经验者优先

应具备的技能技巧：
1．熟练的英文读写技能，能用英语进行基本的交流
2．慰恶国内外药政，了解药物申报信息的调研方法
3．能够独立设计实睑方案，开展处方和工艺开发：井解决研发中遇到的难题
4．了解CTD格式，能按CTD格式起草申报资料；保证申报材料相关部分的完整性，正确性
5．了解行业最新动态
6．了解其它相关门的工作，井做好协调工作
7．对部门的发展具有规划井执行的能力
8．对部门内员工的技能和职业发展有辅导能力
9．具备领导力和凝聚力。能够领导团队、项目组以及跨部门的合作
10．具备积极向上的工作态度，为公司的发展壮大不懈努力，能够代表公司的形象

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：研发部
汇报对象：研发副总
职能类别：部门经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。