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(设备)验证工程师

面议

杭州市本科及以上

刷新时间:2020-01-16

职位描述

职位信息
1. 制定月度计划验证。
2. 负责公用系统(空调,工艺用水等)和设备验证的实施,包括IQ,OQ,PQ方案的起草,验证报告的编写,对验证的不符合现象,启动偏差报告,并组织调查分析,消除偏差。
3. 负责日常过程确认。包括周期性和过程变更引起的确认。
4. 参与新产品开发过程的工艺设计和转移,确保新产品量产后过程的稳定。
5. 负责验证器具的管理。
6. 确保达到部门EHS指标。

岗位要求:
1.熟练英语阅读和书面报告能力
2.生物/材料/机械等相关专业,大专及以上学历;
3.能熟练应用统计工具或软件(如Minitab)者优先,熟悉ISO13485标准、美国QSR、医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂等验证相关法规、标准。

其他要求

  • 3人
  • 验证主管&专员
  • 合规管理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M2

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
1000-1999人

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