QA总监

面议

苏州市本科及以上

刷新时间：2019-07-18

职位描述

岗位职责：
1. 贯彻执行药品质量管理法律、法规，全面负责公司质量管理工作，对公司的质量经营思路和战略规划提出合理化建议；
2. 全面负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进、成本降低；
3. 领导公司国内外质量体系融合，并组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行；
4. 负责供应链的质量控制，包括外部客户审核与第三方质量审核，跟进落实内部整改措施；
5. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；
6. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；
7. 主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；
8. 协助总经理完成其他工作。
团队管理：
1. 根据公司发展战略要求组建团队，合理分工，优化流程，协调团队合作；
2. 持续培养开发员工各项能力，进行人才储备，形成人才梯队，确保长期健康运营；
3. 激励团队成员发挥工作积极性，持续改善绩效管理PDCA过程，达成和超越绩效目标；
4. 贯彻企业质量文化推广执行，积极配合各项落地项目推进。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医药学相关专业；
2. 具有8年以上药企质量管理经验，至少2年同等岗位经验；
3. 熟悉FDA、EMA、NMPA及ICH指南，了解国内外药品研发注册流程；
4. 具有国际项目质量管理或国外药厂质量管理经验者优先；
5. 具有FDA、EMA认证或现场核查经验优先；
6. 英文熟练，具有良好的英语阅读和口语表达能力；
7. 优秀的沟通能力、团队合作能力、逻辑思维能力和领导能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。