注册总监

40-80万元/年

广州市本科及以上5年及以上30-50岁

刷新时间：2019-04-09

职位描述

职责：
（1）根据公司的战略目标制定药品的注册战略与计划，推动注册工作进展，从注册法规/原则的角度为研发工作把控方向；
（2）能够主动建立和维护与药品注册相关监管部门、检验机构和专家资源的关系通道， 协调审评和专家资源，有效处理和解决研发和注册审评过程中的相关问题；协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
（3）协助内部研发部门解决国内外药品审评中心提出的技术问题，协同外部服务公司，促进注册工作的进展；
（4）参与研发过程中关键及重大问题的讨论，从法规角度为研发工作提供建议；
（5）参与药学研究、非临床研究、临床研究资料的验收工作；
（6）复核药品注册资料，指导药品注册资料的撰写；
（7）组织并协调相关部门完成现场考核等注册相关审查工作。
要求：
1.具有良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源；
2.5年以上药品注册工作经验，有药政部门或全球型药企注册部门工作经验的优先；
3.熟悉欧美药品注册法规和有关指南;
4.具有优秀的申报资料审核能力；
5.有良好的项目管理及团队管理经验。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：总经理/CEO
下属人数：2人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。