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临床项目经理

25-35万元/年

上海市

刷新时间:21小时前

职位描述

一、具体职责:
1、根据集团现有的专利药(包括创新药、生物类似药、中药)品种开发策略,组织制定品种的临床试验计划,并监督执行计划的实施。
2、临床试验项目管理总负责人,包括审核与调整项目管理计划;在职权内分配项目资源以确保项目无偏实施。
3、临床试验的预算与成本控制:制订本部门所涉及的各项临床试验费用预算,并在实施中进行良好地成本控制。
4、临床试验项目管理体系建设:建设、评估与维护临床试验项目管理系统(CTMS)及临床试验电子文档管理系统(eTMF)。
5、其他上级交办的工作。
6、管理和培训项目组内的项目经理。
7、绩效考核:具体评估各项临床试验的绩效考核目标达成情况。
二、任职资格
1、学历: 本科及以上临床医学、药学或中医/药学相关专业
2、工作经验:具备5项及其以上的上市前临床试验项目经验,尤其是创新药临床试验项目经验;具备5年及其以上的临床试验项目管理经验,有国际多中心临床试验项目管理经验优先。
3、 个人素质:
a、节奏感、计划性与前瞻性、良好的组织协调能力。
b、坚决的执行能力、灵活的解决问题能力。
4、能力:
a、熟悉我国药品管理法及药品注册管理办法等相关法规,熟悉ICH-GCP及我国GCP相关规定;熟练使用办公软件、办公设备。               
b、了解相关临床专业治疗领域方面的指南/指导原则的检索,能充分理解并运用。
c、 有过项目经理论证资质者优先。

其他要求

  • 1人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
上海某制药企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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