职位描述
1. 管理软件验证，包括
1.1. 负责各类软件验证的实施,包括系统影响性评估，软件风险分析，验证方案的起草，验证报告的编写，对验证的不符合现象，启动偏差报告，并组织调查分析，消除偏差。
1.2. 软件验证文档管理，如软件验证程序文件的更新，报告归档。
2. 识别并不断完善自行开发软件或外购软件法规符合性，确保软件验证符合法规和公司质量体系要求。
3. 应对各项审核及完成相应的整改措施，完成上级临时交办的任务
1. 认证证书/Certificate：
[ ]无特殊要求[ ]有 ____________________________________________
2. 外语技能/Foreign Language Skills：
__熟练英语阅读和书面报告能力
3. 专业计算机软件/Software Skills：
[ ]无特殊要求[ ]有 熟练使用Word,Excel ,Powerpoint等office系列软件
4. 工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background：
生物/材料/机械等相关专业，2年及以上工作经验
5. 教育背景/Education：
大专以上
6. 其它要求/Others：
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。