国际注册专员

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

1. 根据国际产品上市计划开展注册申报工作，并及时跟踪注册工作的进展，确保注册按时完成。
2. 负责ABON产品的注册及协助客户进行ABON产品的注册，并负责维护产品注册清单。
3. 根据各部门的信息输入，编写并提供注册报批所需的资料。
4. 负责CE技术文件的适时更新。
5. 协调报批注册所需的样品的提供。
6. 根据客户需求，办理文件公证。
7. 负责协调解决客户、主管当局或监管机构等注册报批过程中的问题。
8. 协助不良事件的评估。
9. 负责注册报批法规的收集及在公司内部的沟通与培训。
10. 根据labeler的授权，负责其GUDID数据的录入和维护。
11. 负责GRID的录入和维护。
12. 完成上级临时交办的任务。
1. 认证证书/Certificate：
[√]无特殊要求 [ ]有_ ______________________________ _____
2. 外语技能/Foreign Language Skills：
英语六级以上，听说读写熟练。______________
3. 专业计算机软件/Software Skills：
[√]无特殊要求 [ ]有_ __________________________
4. 工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background：
1年以上体外诊断试剂、医疗器械或药品注册申报经验。
5. 教育背景/Education：
大学本科以上，生物医药类专业 ___ __________
6. 其它要求/Others：
熟悉国际医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：法规事务部（国际市场）经理
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。