验证工程师

面议

浙江省

刷新时间：2020-06-01

职位描述

岗位职责：

1. 负责年度验证主计划的制定，组织相关部门按验证计划规定实施验证。
2. 负责产品年度审核的进行，起草产品的年度审核报告，及年度审核报告的管理。
3. 参与所有与质量有关的验证方案和｜验证报告的审核。
4. 负责产品清洗验证方案起草，井组织实施。
5. 负责虫鼠害控制措施的评估。
6. 负责维护保养计划的审核，以及完成情况的跟进。
7. 组织并协调验证工作的实施，参与解决验证过程中所遇到的技术问题。
8. 负责验证文件的存档管理，确保验证文件便于查阅矛｜｜追溯。
9. 参与偏差、oos 的调查、处理，参与工厂的内部审计。
10. 定期向上级汇报工作。
11. 完成上级交办的其他工作。


任职资格：

1.学历及工作经验要求：
本科及以上学历，制药类相关专业：1 年以上药品生产企业验证相关工作经验。
2.技能要求：
掌握并能熟练运用验证知识：
熟悉GMP质量管理知识和相关法规：
有较好的文字驾驭能力。
熟练操作办公软件：
良好的沟通能力、计划与执行能力，较强的团队合作意识和｜敬业精神。
3.培训要求：
GMP、Q7、验证管理、EHS、相关法律法规等培训。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：验证工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。