临床质量控制经理

面议

北京市

刷新时间：2019-09-02

职位描述

"岗位职责：
1. 协助SOP的起草，并对批准的SOPs进行培训工作
2. 负责对监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期QC，并对相关负责人的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防
3. 负责TMF的定期QC，并对生物药临床试验项目经理的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防
4. 负责试验中心的QC工作，并对监查员的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防
5. 协助试验团队及时完成质量活动，包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪、视察的准备等
6. 参与建立QC的论坛，定期对对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析（RCA），并一同讨论解决方案"
"岗位要求：
1. 本科及以上学位
2. 5年以上的临床研究的相关经验，2年以上外资企业工作背景。
3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。