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临床质量控制经理

面议

北京市

刷新时间:2019-09-02

职位描述

"岗位职责:
1. 协助SOP的起草,并对批准的SOPs进行培训工作
2. 负责对监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期QC,并对相关负责人的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防
3. 负责TMF的定期QC,并对生物药临床试验项目经理的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防
4. 负责试验中心的QC工作,并对监查员的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防
5. 协助试验团队及时完成质量活动,包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪、视察的准备等
6. 参与建立QC的论坛,定期对对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析(RCA),并一同讨论解决方案"
"岗位要求:
1. 本科及以上学位
2. 5年以上的临床研究的相关经验,2年以上外资企业工作背景。
3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规"

其他要求

  • 1人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
100-499人

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