数据管理员

20-40万元/年

广州市本科及以上

刷新时间：2019-06-10

职位描述

1. 在相关法律、法规和指导原则下进行数据管理工作，并负责整个过程的质量控制
2. 参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；
3. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
4. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；
5.
6. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
7. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
8. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
9. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入；
10. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；
11. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告 ， 负责医学编码并根据需要完成质疑表；
12. 完成部门的其他相关工作。

职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等） QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).

1. 医药、卫生、临床、护理，信息/计算机等相关专业，本科及以上学历。
2. 制药企业或CRO公司1年以上相关工作经验，有临床电子数据采集系统（EDC）使用经验者优先。
3. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
4. 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；
5. 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；

6. 具有培训和研究者会议演讲的技能；
7. 良好的英语表达和写作能力。
8. 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用及数据库软件。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床部
职能类别：数据库建设

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。