注册经理

面议

杭州市

刷新时间：2019-04-30

职位描述

1.   岗位职责介绍：
a)   负责公司NGS体外诊断试剂产品研发的注册法规支持，能指导研发；
b)   负责NGS体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、审核、整理和提交注册申报资料，跟踪注册，使产品获得注册证及维护获证后产品注册更新等工作；
c)   熟悉注册临床试验相关法律法规和流程，支持体外诊断设备及试剂临床试验；
d)   及时跟踪国内外相关领域的产品研发注册进展和法规变化，对公司新产品注册工作提出建议；
e)   为公司组织注册相关法律法规的培训和宣传；
f)   其他注册部门与内部公司部门的其他沟通工作
2.   任职要求：
a)   能独立负责三类体外诊断试剂CFDA注册和临床试验项目，至少三年以上相关工作经验；
b)   生物学、医学、遗传学等相关专业，大学本科以上学历；
c)   精通医疗器械注册法律法规，熟悉产品注册流程；
沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。