首席医学官

面议

北京市

刷新时间：2021-04-26

职位描述

岗位职责：
1、指导并参与公司研发项目 I,II,III,IV 期临床试验的 设计，为项目的决策提供高质量的临床数据； 2、参与、指导并审阅公司研发项目申报资料（如 IND/CTA， BLA/MAA 等）中与医学相关内容的的撰写； 3、与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医 学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和 沟通的渠道，跟踪最新的法规和国内外医学进展，帮助 提升公司的行业知名度和影响力； 4、评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上 的应用前景，协助新项目的研发或引进；药理毒理研究 方案及结果评估； 5、参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的 决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工 作； 6、负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权 威、VIP 专家进行高层次学术交流，了解临床对新药的需 求，配合研发部门制订有利于新药研发的策略； 7、领导并参与医学研究项目的管理； 8、负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床 研究总体计划和项目资料； 9、负责维护与 VIP 医学专家的关系； 10、负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良 事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；负 责药品不良反应报告的医学审核工作。
岗位要求：
1、专业及学历要求：临床或相关专业，博士学历 2、年龄：37-55 岁（条件优秀者可适当放宽）； 3、性别：不限 4、外语要求：熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献； 口语流利。 5、知识要求：具有非常扎实的临床医学的知识； 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程； 具有一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识；熟 悉 GCP 和项目管理。 6、工作经验： 具有 10 年从事药物临床研究的相关工 作经验， 3 年以上成功管理 10 人以上团队经验；具有 海外工作背景；具有设计不同期临床试验的经验，经历 过临床试验操作的所有环节；具有撰写医学相关的药物 申报资料和与不同药政部门打交道的经验。

其他要求

招聘人数：1人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。