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临床监查员

面议

成都市

刷新时间:2020-03-23

职位描述

职责描述:

1、协助查阅项目相关文献,准备项目开展前资料,包括中心立项资料,伦理递交资料等;

2、项目开展前完成中心筛选工作,并做好中心评估工作,保证参研中心的质量;

3、监查员要协助医学部经理根据临床试验研究批准精神,与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位;

4、协助制订试验文件,不仅仅限于项目相关表格、sop等;

5、准备试验用药和材料,包括药品说明书、药品检验报告、药品交接单、温湿度记录等;

6、启动临床试验的监查工作,负责会议启动前准备、项目开展前沟通及入组后监查工作;

7、负责临床试验过程中的监查,核查ICF、CRF及原始病历等资料,沟通项目的进度,关注项目质量,撰写监查报告;

8、结束临床试验的监查,关闭中心前完成资料归档工作,结算尾款,并递交关闭中心函;

9、违反方案及偏离方案处理,递交至伦理委员会进行备案;

10、领导安排的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上

2、临床及药学相关

3、一年及以上

4、熟悉了解临床试验全过程

5、良好的表达沟通能力,熟悉整个临床试验的流程。

其他要求

  • 1人
  • 临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某大型医药集团公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

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