医药技术分析质量经理

12-20万元/年

武汉市本科及以上

刷新时间：2022-06-13

职位描述

岗位职责：
1、负责对合同机构进行项目质量研究的监督与跟踪，保证质量研究数据的合规性及合理性；
2、指导和参与药物研发过程中质量分析方法的开发和优化；
3、负责审核放大生产过程的方法转移及其他相关质量文件，负责放大生产产品质量评估；
4、协助解决项目研发和生产中出现的质量问题，推进项目的顺利开展；
5、负责项目申报资料质量部分的审核、修订，协助药品注册申报、现场考核、动态及生产移交等相关工作；
6、根据要求，负责对CRO和CMO进行质量和合规性审计，并协助进行相应整改；根据要求，负责对物料（原辅包）进行供应商审计；
7、参与公司MAH质量体系的建立，保证公司MAH制度的顺利实施；
8、其他需要参与的项目相关工作。

任职要求：
1、药物分析、药学、分析化学或相关专业本科及以上学历；
2、五年及以上固体与注注射剂药品分析研究工作经验，负责过两个及以上药品研发质量研究或管理工作；具有MAH制度质量体系建立相关经验者优先考虑；
3、能够独立完成药品的质量研究和稳定性研究，熟悉各种常规分析仪器，能够独立编写和审核注册申报资料以及原始记录；
4、具备较强的沟通表达能力、判断能力、问题解决能力和积极主动的工作态度；具有优良的职业道德和团队协作精神，工作积极主动、严谨和高效，责任心强；善于学习和接受新知识；
5、能适应因工作需要的全国出差；
6、对经验特别丰富、资质特别优秀的人才，薪资可进一步上调面谈。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：质量总监
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。