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注册经理

30-50万元/年

北京市本科及以上5年及以上30-40岁

刷新时间:2019-05-17

职位描述

职责描述:
1.负责肿瘤治疗领域的新药和管线新产品的注册计划,准备产品注册资料提交;
2.负责组织IND和NDA注册申报工作;制定药物的注册策略,提供注册法规指导及支持;
3.负责审核及撰写药品注册申报资料,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;
4.与相关政府机构和企业支持团队建立关系,与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;
5.制定和维护注册相关的SOP及流程建设。

任职要求:
1.本科以上学历,医学、药学相关专业;
2. 3年以上药品注册相关工作经验,熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,有成功的项目申报经验优先;
3、优秀的沟通交流与书面表达能力,英文读写流利;
4、工作认真负责,有团队合作精神,有良好的职业道德。

其他要求

  • 1人
  • 注册部
  • 注册总监
  • 研发注册

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
某欧美合作研发企业
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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