注册经理

30-50万元/年

北京市本科及以上5年及以上30-40岁

刷新时间：2020-04-02

职位描述

职责描述：
1.负责肿瘤治疗领域的新药和管线新产品的注册计划，准备产品注册资料提交；
2.负责组织IND和NDA注册申报工作；制定药物的注册策略，提供注册法规指导及支持；
3.负责审核及撰写药品注册申报资料，确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案；
4.与相关政府机构和企业支持团队建立关系，与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；
5.制定和维护注册相关的SOP及流程建设。

任职要求：
1.本科以上学历，医学、药学相关专业；
2. 3年以上药品注册相关工作经验，熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，有成功的项目申报经验优先；
3、优秀的沟通交流与书面表达能力，英文读写流利；
4、工作认真负责，有团队合作精神，有良好的职业道德。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：注册总监
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。