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注册事务总监

面议

上海市本科及以上

刷新时间:7天前

职位描述

岗位职责:
1、根据法规监管要求和中国业务目标,制定计划,确保 快速注册批准; 2、 向监管部门成功提交注册申报方案; 3、管理整个注册法规监管提交过程,包括高质量的档案 准备,及时回应缺陷问题,并在计划的时间内有效地解 决所有应用程序的质量控制测试中的技术问题; 4、与各职能部门紧密合作,及时更新监管项目的状态, 并给出潜在问题的解决方案; 5、 向职能部门提供竞争对手的注册信息; 6、定期监控和预测监管环境和情报消息,评估对公司业 务的影响,如有重大消息,及时通知团队。 7、领导团队讨论和学习重要的法规/指导。

岗位要求:
1、药学或生物制剂专业硕士以上; 2、具有 10 年以上制药或生物技术行业国内注册法规工 作经验; 3、具有化药、生物制剂和全球试验应用的经验,对监 管指南和要求有深入的了解 4、具有较强项目管理能力、有计划性和解决问题的能 力; 5、有热情、负责、诚信、品质、创新、专注与紧迫感。

其他要求

  • 1人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
上海大型医药研发生产企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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