职位描述
工作职责：
1、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择。 2、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。 3、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。 4、负责建立与中心研究者的关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。 5、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。 6、负责或协助对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。 7、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。 8、协助上级主管完成对CRA的培训和业务指导。 9、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。 任职资格: 1、学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历。 2、工作经验：3年以上监查工作经验。有国际多中心临床试验经验者优先； 3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。 4、良好的沟通表达能力、踏实、敬业进取、诚实的个人品质。 5、能够适应经常出差。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。