临床医学经理
40-50万元/年
上海市本科及以上
刷新时间:2021-08-23
职位描述
岗位职责:
1、负责所有临床项目的临床研究工作,能够独立负责并完成临床监查工作,合理分配CRA的工作内容;
2、从临床医学角度对公司立项产品品种进行可行性评估,负责临床前及临床研究项目的预算制定、实施及控制;
3、参与制定临床CRO委托协议,制订项目计划与时间进度表,且跟踪、检查项目各阶段的完成情况,跟踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
4、负责对所有项目的临床稽查和质量控制工作,督导CRO公司按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
5、负责临床前及临床项目实施过程中的内外部沟通和协调;
6、配合临床CRO公司准备临床试验各相关文件并完成临床试验总结报告;
7、负责注册、申报,建立临床研究的质量体系。
岗位要求:
1、临床医学、药学、药理学专业毕业。有5年以上在大中型制药或CRO公司,5年以上一类新药临床研究项目的工作经验,3年以上项目管理工作经验和团队管理经验。
2、具有丰富的I期临床基地资源,与I期临床基地具有良好的合作关系,与I期临床基地形成共建关系的优先考虑。
3、具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
4、熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,能起草相关培训及质量管理体系。
5、能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
其他要求
-
1人
- 研发中心主任
- 临床稽查QA
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。