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QA主管

面议

南京市本科及以上

刷新时间:2020-03-03

职位描述

职责描述:
1、配合生产工艺和质量部门有效迅速开展CAR-T项目的质量保证各项工作;
2、负责开展CAR-T项目研发、及生产等活动的质量管理工作,包括厂房设备仪器、生产线、质控系统、数据文书管理、内外部稽核、原辅料管理、CAPA、风险评估等质量活动;
3、负责组织实施CAR-T项目的GMP体系贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理;包括GMP文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;
4、监督检查研发、生产、检验的各项原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理;
5、对CAR-T项目人员进行GMP知识入职培训及年度再培训;
6、负责并组织对生产和临床现场的质量监督检查,确保关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求,并完成产品的取样。
 
任职要求:
1、生物、药学或医学类相关专业,全日制本科及以上学历;
2、 熟练掌握国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。熟悉生物制药(CAR-T优先考虑)及无菌药品的工艺制备过程及检验方法;
3、具有2-3年GMP药厂QA工作经验;
4. 可以有效带领团队,具有高度执行力。
5. 工作细致、严谨、原则性强,逻辑判断佳、程序条理清楚、正直者优先;
6. 具备较强地沟通能力,高度的责任感和良好的团队合作精神;
7. 具备较强地学习能力及良好的英文听说读写能力

其他要求

  • 1人
  • 副总裁
  • QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Ann

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
山东某上市医药公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
2000-4999人

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