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注册总监/

80-0万元/年

北京市

刷新时间:2020-11-19

职位描述

职位描述:
1、负责产品开发及生命周期中中国注册相关工作的管理及执行,包括但不限于与药监部门的沟通及相关资料的准备,制定注册申报策略;
2、把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则;
3、汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司研发提供合规指导和风险管理;
4、协调NMPA专家及药学、临床各领域专家,解决药品研发及注册过程中的法规注册问题;
5、与药政部门沟通,配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所建立良好的联系;
6、根据创新药法规政策技术要求,配合研发、临床、生产、质量、市场等部门解决面临的问题;
7、管理注册部门人员及业务,不断提升业务水平;
8、与各分公司及合作企业进行良好的沟通协作;
任职条件:
1、10年以上药品注册工作经验,3年以上团队管理经验;
2、熟悉掌握药学相关知识、药厂GMP、知识产品、文献调研及英文读写;
3、熟悉药品注册申报及相关注册工作的全套流程,掌握及解读国家药监部门的相关政策法规;
4、良好的沟通能力和团队合作意识,协调及独立思考和解决问题的能力。

其他要求

  • 1人
  • 注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
上海某医药集团
行业:
制药.生物
性质:
国有企业
规模:
10000人以上

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