注册主管(国际)

0-25万元/年

上海市本科及以上

刷新时间：2022-06-15

职位描述

岗位要求：
1、 具有2-3年化学药品注册经验；
2、 熟悉法规国家、非法规国家仿制药注册法规，熟悉CTD资料撰写；熟悉化学仿制药研发、生产流程及技术要求；
3、 具有较强的英文沟通及书写能力
4、 药学及相关专业硕士学位；
5、 具备较强的学习、问题分析及沟通能力。
优先条件：有仿制药研发经验或非法规国家化学制剂申报经验者优先。

职责范围：在上级主管的指导和要求下，根据产品分类和公司战略方向，撰写、校对和递交药品国际注册申报资料，并跟进和解决注册过程中的问题，以及药品上市后的生命周期内的国际注册有关事宜。

工作职责：
1、 在上级主管的指导下，对工厂提供的资料进行初步符合性审查；
2、 撰写、校对、递交负责产品的国际注册申报资料；
3、 负责后续注册进度的跟踪及产品批准后的生命周期维护；
4、 及时跟进国际注册有关的法规指导原则的最新动态；
5、 负责药品注册信息检索和分析调研；
6、 其它上级布置的工作。

其他要求

招聘人数：2人
汇报对象：国际注册经理
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。