职位描述
1.负责了解新产品研发期间各期临床试验和生物等效性试验(BE) 的要求，同时为各类新产品立项提供相应的专业意见。
2.负责讨论并制定生物等效性试验(BE)和各类临床试验（I 期和 Ⅳ期）的临床试验方案。
3.负责或协助对临床试验和生物等效性试验的研究者及合同研究组织进行筛选及评估。
4.负责与临床专家进行沟通，咨询并考虑在制定各类临床试验方案时的专家意见。负责和临床试验合同研究组织及研究者沟通，监控各类临床试验及生物等效性试验。对各类医学相关文件进行质量审核，对记录的数据进行确认和病人纳入条件进行审查。如发现问题，进行协调解决。
5.负责药品临床试验及生物等效性试验相关注册申报资料的撰写。
6.与临床操作团队、注册、项目管理紧密协作，执行产品注册策略
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。