集团质量总监

面议

烟台市本科及以上

刷新时间：2020-09-15

职位描述

工作职责
1. 负责支持和管理质量管理体系，确保遵守全球检查准备的规定；
2. 管理质量保证标准操作程序（SOP）系统，并提供支持；
3. 协助准备NDA，MAA和其他监管提交的意见。

The successful candidate will be responsible for supporting and managing the quality management systems and assuring compliance with regulations for global inspections readiness. Manage the QA Standard Operating Procedures (SOP) system and provide support to assist with preparation for NDA, MAA and other regulatory submissions.

工作要求
1. 学历：本科及以上
2. 药学/化学相关专业，熟悉FDA/EMA/ICH等相关法规；
3. 至少8年以上在国际制药企业或临床研究中心质量管理及审计经验，包括PAI经验; 熟练掌握GMP/GLP/GCP规则、ICH、CMC的国际合规要求和相关知识
4. 熟知国内外药品法规政策；近五年内至少主持过一个通过FDA认证的无菌注射剂项目；具有卓越的计划组织和项目管理能力；
5. 英文，中文听说读写流利

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。