注册总监

30-80万元/年

杭州市

刷新时间：2019-08-07

职位描述

岗位职责：
1、全面负责公司产品注册及申报业务，包括注册策略制定、资料撰写及递交、按照既定时限获得批件等；
2、定期监测注册法规及竞争产品信息，为公司创新药注册提供法规支持。
3、产品的立项及注册风险评估。
4、产品注册项目计划制定，领导部门在规定时间内完成申报；
5、促进所申报产品的审评及审批进程，及时了解过程中出现的问题；
6、及时解读注册政策及产品申报信息，为公司药物注册战略决策提供建议和决策；
7、负责注册所需各方的协调沟通；
8、协助处理国家、省市药监局、药检所、FDA等上级部门相关事务。
任职资格：
1、药学、免疫学、医学等相关专业，本科及以上学历，五年以上注册经理或注册总监相关工作经验；
2、具有生物制品或细胞制品注册申报经验，有创新药申报经验；
3、具有较强的注册沟通协调能力及资料审核能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。