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SPM

面议

上海市

刷新时间:3天前

职位描述

职位名称: 高级项目经理

所属部门: 项目管理部

直属上级: 项目总监

一、职责范围及工作目标:

l负责临床试验项目的开展和管理;

l对APM、PM的工作进行指导,传授项目成功经验;

l审核项目方案等资料,并对项目组人员进行技能专业培训;

l作为项目负责人,与合作单位保持密切沟通;

l监督试验的进行情况,审查试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;

l审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度。

二、主要职位责任:

l负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理,确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行;

l根据合同约定及临床试验方案要求,制定项目管理计划,确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改;

l根据合同约定,定期汇报试验进度,完成项目进展报告;

l根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作;

l对所负责的临床试验项目,督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;

l在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施;

l负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性;

l作为临床试验项目的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;

l及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供培训;

l及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调,如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等;

l对监查员的工作绩效进行评估,向项目总监汇报工作;

l对项目经理、助理项目经理的工作进行指导和帮助。

l完成领导交办的其他任务

三、任职要求(教育/工作经验):

l本科及以上学历,医学、药学、临床相关专业;

l熟悉国家GCP规定及相关法律法规;

l3年以上临床研究工作经验,3年以上项目管理经验,有五个以上完整的药物临床监查经验;

l熟悉临床试验相关的各类法规,熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点;

l具有较好的书面、语言表达能力、沟通能力,有领导团队的能力与亲合力,有项目管理的执行力,有跨部门协调与合作的能力。

其他要求

  • 15人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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