质量研究负责人/项目主管/专员

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2019-08-14

职位描述

职位描述：
1、全面负责分析研发和质量控制（QC）实验室的管理工作；协调实验室资源和日常工作安排；指导新药和仿制药研发中相关分析工作的开展和总结
2、能科学分析、有效解决所负责课题中质量研究方面碰到的各种问题，分配组内员工的工作，并监督组内员工的工作质量、工作进度；
3、保证研究数据的合规性，及时完成各种数据资料的整理； 审批实验室文件（验证，方法、质量标准，偏差，OOS/OOT，SOP，项目申报资料等）；
4、实验室对外沟通（部门间，以及监管机构），仪器设备年度维保，添置和预算
5、有制药行业GMP实验室工作经验，熟悉《中国药典》，USP和各国指导原则（FDA，ICH，中国），及时了解、跟踪新药（包括仿制药）注册的法规和指导原则的技术要求，掌握申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始纪录。

任职要求：

学历要求：硕士6年或本科8年以上相关工作经验；
能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，了解药品检验与注册要求；熟悉中国药典、美国药典要求，能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；能够独立承担质量研究项目，并可以独立撰写申报资料；
掌握药品研发的流程，具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验；
具有良好的沟通协调能力、及项目管理经验和团队合作精神，责任心强

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。