原料药国际注册经理

30-35万元/年

徐州市本科及以上

刷新时间：2020-05-22

职位描述

岗位职责：
1、全面负责公司原料药产品的国际注册相关工作；
2、组织国际注册资料编写整理、资料审核、注册申报等全过程；
3、负责公司已上市产品的国际注册证维护工作，包括变更注册、延续注册；
4、负责监督、跟进国际注册项目进度，确保国际注册计划的顺利实施，并向上级汇报工作进展和解决方案；
5、负责注册品种的合规性；
6、与注册机构、药监部门等建立和保持良好的关系；
7、与研发、生产、质量、销售等部门的沟通协调；
8、负责部门建设相关工作；
9、负责完成总经理下达的其他任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、化学、药学相关专业；
2、从事原料药国际注册工作5年以上；
3、熟悉国际注册管理法规和注册申报流程；
4、参与GMP认证和复认证的工作经验，具有欧盟、FDA认证的经验；
5、优秀的专业英语听说读写能力；
6、思路清晰，积极主动，结果导向，具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：原料药生产制造公司总经理
下属人数：4人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。