临床稽查员

面议

北京市

刷新时间：2020-06-10

职位描述

岗位职责：
1、负责制定稽查计划并组织实施；
2、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，发现问题并提出建议，及时与项目经理、监查员及研究者沟通，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行；
3、负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核；
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、定期总结临床稽查问题，及时汇报给稽查经理，并组织培训、讨论；
6、必要时完成公司交予的其他工作任务。
任职资格：
1、大学本科及以上学历；
2、医学、药学相关专业；
3、有1年以上临床试验稽查员工作经验及2年以上临床监查员工作经验；
4、熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等临床试验相关法律法规要求；
5、熟悉临床试验操作流程，具有较强的逻辑思维能力；
逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行力；富有责任感，有较强的抗压能力，能适应频繁出差。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量管理部
汇报对象：质量管理经理
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。