注册主管/经理/副总监（大分子）

面议

市辖区

刷新时间：2020-10-28

职位描述

1.负责药品注册管理法规的收集和解读，及时反馈并为公司申报项目提供建
议；负责收集、整理、更新药品注册相关的指导原则；
2.负责公司药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作；
3.负责组织申报材料准备，安排参加现场核查、技术资料交接及沟通等；确
保资料及信息符合政策法规要求、确保注册申请的报送。
4.负责产品注册全过程的沟通、协调等相关工作；
5.负责组织配合注册现场核查及注册检验送检；
6. 完成领导分配的其他工作。

任职资格
教育水平/学历 本科及以上
专业要求 生物、药学或制药工程相关专业
工作经验 至少 2 年以上生物药品国内注册工作经验；
知识与技能
熟悉国内注册法规及要求，熟悉注册申报流程及注册申报
材料的要求；熟悉抗体类产品开发流程、药品管理、注册
相关法规；具备一定的资料撰写能力；
关键能力指标
较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具备一定解决
问题的经验和思路；拥有良好的沟通协调能力、团队协作
能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。