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资深数据经理

20-60万元/年

上海市本科及以上2年及以上25-45岁

刷新时间:2020-06-15

职位描述

职责Responsibilities
主要职责和技能包括但不限于:
Key responsibilities and skills may include, but are not limited to:
1、独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。
Independently complete whole DM related activities in a clinical trial.

2、管理CRO公司的数据管理工作。
Management DM work of CRO Company.

3、为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持。
Provide clinical data management support to Medical team, Clinical Operations team and Biostatistics team.

4、撰写数据管理相关文件,例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等。
Write DM related documents, such as Data Management Plan (DMP),Case Report Form (CRF),DBS(Database Specifications) , Data Validation Plan(DVP), eCRF Completion Guidelines(eCCG) and Data Management Report (DMR) and so on.

5、执行EDC系统的用户接受测试。
Execute User Acceptance Testing (UAT) for EDC system.

6、为临床研究参与人员提供EDC系统的培训。
Provide EDC training to people in trial.

7、确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。
Ensure clinical data within EDC is in quality to lock/unlock and freeze/unfreeze as appropriate for statistical review, interim review, and final database lock.

8、执行严重不良事件一致性核查。
Execute SAE Reconciliation.

9、使用MedDRA和/或WHODrug进行医学编码。
Execute medical coding by MedDRA and or WHODrug.
10、执行或参与随机和药物管理系统的建设、测试和培训。
Execute or take part in Randomization and Trial Supply Management System’s building, testing and training.

11、管理和培养初级数据管理员。
Management and training junior Data Manager.

12、参与DM的SOP和体系的建设。
Take part in DM SOP and system’s set up.
任职资格Qualifications 1、医学、药学、统计学、医疗器械等相关领域的学士或硕士学位Bachelor or master degree in medical, pharmaceutical, statistics, medical device or relevant field

2、4到6年的临床数据管理经验
4 to 6 years clinical data management work experiences

3、至少1年以上的人员管理经验
At least 1 year of people management experience

4、能够独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作
Be able to independently complete whole DM related activities in a clinical trial

5、英语口语流利、有海外DM工作经验的优先考虑
Good oral English and overseas DM experiences is preferred

6、有随机和药物管理系统建设、测试及培训经验的优先考虑
Randomization and Trial Supply Management System’s building, testing and training experiences is preferred

7、有管理CRO经验的优先考虑
CRO’s management experiences is preferred

8、扎实的CDISC方面知识,熟知FDA/EMA/ICH方面的知识的优先考虑
Solid knowledge in CDISC standards and FDA/EMA/ICH guidelines is preferred

其他要求

  • 1人
  • 数据部
  • 英语
  • 数据采集/分析/开发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
医疗设备.器械
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
1000-1999人

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