PV医师

30-40万元/年

市辖区硕士及以上3年及以上28-35岁

刷新时间：2020-06-16

职位描述

药物警戒经理

岗位职责：
1.协助药物警戒部负责人建立公司药物警戒体系，包括但不限于维护与更新公司药物警戒相关工作流程和规范，为公司相关部门人员提供安全性内容的培训和工作支持等；
2.负责所有不良事件的接受和处理，个例安全性报告的医学审核、评估、报告等相关处理，并满足各监管机构的法律法规要求；
3.负责审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告中的安全性信息；
4.负责准备及制定公司在研或已上市产品的周期性安全报告等工作，包括但不限于DSUR、PSUR以及其他各监管机构要求的报告；
5.负责产品安全信号的监测与评估，与医学、临床运营、注册以及其他相关部门协作，准备及制定产品风险控制计划和风险管理计划；
6.根据需要对项目组相关成员、合同研究组织、研究者或其他相关方进行安全性报告内容的培训；
7.定期与外部合作伙伴进行联系，监督合作方的药物警戒工作符合公司的政策与规定，及相关质量要求；
8.维护公司安全性数据库的运行，确保公司产品的所有AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求；
9.参与监管机构的审查。

任职要求：
1.临床医学、药学等相关专业，硕士以上学历；工作经验丰富者可适当放宽学历要求；
2.3年以上药物警戒相关工作经验；
3.良好的英语读写能力。

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：PV部
汇报对象：PV总监
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。