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研发分析项目经理

面议

长沙市

刷新时间:2020-06-18

职位描述

岗位职责:

1、参与药品研发立项与预算编制工作;

2、负责对外分析审计工作;

3、负责项目的全面质量研究工作,根据研发进度要求,制定质量研究整体方案;

4、负责质量研究技术方案与报告的审核,推进分析实验计划,攻克分析难题;

5、负责质量标准全生命周期管理,包括标准的开发、转移、确认、验证与变更;

6、协助总监进行质量分析实验室建设与日常管理工作;

7、协助总监进行质量分析人员的日常管理与绩效考核、负责技术指导与培训;

8、负责规范化研发分析平台的搭建与维护,确保数据完整性与质量研究科学性;

9、负责建立健全研发分析工作的管理制度与操作规程,拟定质量研究技术模板。



任职要求:

1、分析化学、药物分析或药学相关专业,硕士学历;

2、具有6年以上研发分析工作经验,有国内大型研发企业工作经验者优先;

3、具有3年以上团队管理经验,具有良好的沟通协调能力;

4、至少独立主持过5个以上药品质量研究工作且至少2个项目已获得批准生产;

5、熟悉常规分析仪器或检测设备的操作,如HPLC、GC、溶出仪等;

6、精通色谱分离原理,具有扎实的药物化学、分析化学等专业知识;

7、熟悉各种分析方法的开发、验证流程,能够独立进行杂质谱研究;

8、熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,有较强的文字功底及语言表达能力,能够独立撰写技术方案、报告;

9、熟悉CFDA、FDA、ICH、WHO相关质量研究法规、技术指导原则、药典,能够编写中国药典格式质量标准;

10、熟悉企业GMP、cGMP管理规范,能够因地制宜的进行分析偏差、变更管理,建立质量控制实验室和规范化操作流程;

11、有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;

12、有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围。

其他要求

  • 1人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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