注册经理
20-40万元/年
广州市博士及以上2年及以上
刷新时间:2022-05-13
职位描述
工作职责:
1.根据公司产品开发和上市计划,主导产品注册工作按照计划开展并有效实施;
2.收集国际地区,尤其是WHO、美国和澳大利亚等地区相关的法规/指南和标准信息,解读注册政策及产品申报信息,为产品需求输入提供建议;
3.负责注册文件的组织/起草和审核,注册文件和证书的维护;
4.负责与代理服务机构协调临床相关工作;
5.辅助质量体系审核,收集、整理并完成注册相关不足问题的回复,参与相关问题的整改跟踪;
6.负责注册过程中与公司内部各部门间沟通,及时推进项目进度,解决临床及申报资料的准确性。
任职要求:
1.本科以上学历,临床医学、生物工程、生物学、药学等相关专业;
2.具有独立、成功申报工作经验,经理需具备3年以上注册相关工作经验,总监级别需5年以上相关工作经验;
3.掌握创新药物注册相关业务流程,具备独立处理相关业务与外部第三方沟通的能力;
4.熟悉创新药行业的法律法规及其最新动态与趋势,具有较强的法规动向敏锐度;
5.具备良好组织协调能力和项目管理能力与执行力;
6.责任心强,工作认真细致,具有良好的团队合作精神。
其他要求
-
2人
- 分子生物技术
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 某生物科技公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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