副总经理(质量)
面议
台州市
刷新时间:2021-04-12
职位描述
1. 负责组织建立公司质量方针、公司质量发展战略和质量计划。
2. 负责公司质量体系运作,确保各业务板块有序合规运行。
3. 负责制订公司质量目标,审核公司质量体系,组织公司内审确保各板块业务合规运行。
4. 负责厂区质量管理工作,制定厂区质量战略和质量目标,确保质量目标实现和产品质量稳定。
5. 负责厂区质量体系合规运作和持续改进,确保各项活动符合现行质量法规要求和公司质量标准。
6. 负责组织和接待厂区质量内外审,制定和审核整改措施,维护和跟踪整改按要求实施,确保官方和客户审计顺利通过。
7. 负责开展厂区质量目标绩效管理,组织厂区年度质量管理评审。
8. 负责厂区的商业化产品和新项目生产质量活动符合法规要求。
9. 负责组织对各物料和产品的合规放行,组织调查出现的各类偏差和异常,建立整改措施,并督促整改。
10. 负责组织质量验证活动,确保产品质量持续得到确认并符合注册法规要求。
11. 负责产品生命周期内的过程质量管理和质量监控,对各类质量问题和变更进行及时地调查分析,审核和处理,对产品质量提出改进意见;
12. 负责组织完成各类物料的检测工作,组织对检测过程出现的各类异常和偏差进行调查,并持续改进存在的问题。
13. 负责组织评估物料供应商管理,确保符合法规要求。
14. 负责组织处理产品质量投诉和不合格品的处理工作,实施产品召回,调查分析和评价根本原因,并跟踪改进。
15. 负责组织厂区产品的注册申报和维护工作,确保产品注册资料符合药政法规要求,组织变更管理,及时通知客户和更新药政官方。
16. 负责厂区质量培训工作,制定和实施质量培训计划,跟踪培训效果,确保人员符合相应岗位的质量资质要求。
17. 负责厂区质量资源管理,培养提高质量团队的业务能力和协作效率,建立员工激励制度,持续提高质量员工整体素质。
任职资格:
1. 教育水平:本科及以上,硕士/博士优先考虑。
2. 专业背景:制药,化学和相关专业。
3. 工作经验:10年以上药厂工作经历,5年以上同等质量管理经验,有FDA和欧盟等药政官方检查经验,有外资或合资企业工作经验的优先考虑,有CDMO业务工作经验的优先考虑。
4. 业务知识:熟悉创新药IND 申报和NDA申报的注册法规,GMP知识,药品生产和检验知识,药品质量相关法规指南。
5. 语言技能:英语口语流利。
6. 办公技能:可熟练使用计算机办公软件,具备良好的沟通能力。
7. 职业道德:较强的工作责任心,敬业精神,保密观念。
其他要求
-
1人
- 副总裁/副总经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。