计算机验证工程师

10-20万元/年

杭州市本科及以上

刷新时间：2019-07-30

职位描述

岗位职责：
1、按照CFDA cGMP、 EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/ GAMP5等相关法规及指南要求负责公司GMP相关管理规定范围内的计算机化系统的验证工作；
2、负责收集公司计算机化系统的用户需求，编写相关URS；并对公司的计算机化系统的招标及采购提供相关支持；
3、根据相关规定对计算机化系统供应商进行评估、审计；
4、参与计算机化系统风险评估工作，识别关键功能/部件的风险级别和控制措施以及评价风险控制效果；
5、负责计算机化系统的FAT/SAT方案审核和测试工作；
6、负责公司GMP相关管理规定范围内的计算机化系统验证管理，包括生命周期内文件（VP/URS/RA/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/TM/SOP等）的编写及修改；
7、负责公司计算机化系统的相关培训工作，编写用户使用手册以及相应的GMP文件；
8、参与智能制造等新技术引进、方案设计、开发和应用；
9、保持与相关部门的良好沟通,保证计算机化系统工作进度和完成质量。
10、完成上级领导布置的其他临时任务
岗位要求：
1.计算机、信息工程、网络工程等相关专业大学本科或以上学历；
2.熟悉SCADA、DCS、PLC等系统开发工作，有MES工作经验者优先考虑；
3.熟悉GMP计算机化验证要求及工作流程；
4.熟悉Oracle,SQL Server等相关数据库,SQL脚本编写；
5.有较强的英语阅读能力,英文CET4以上,能阅读各种技术文档；
6.工作积极主动,具有良好的表达能力,善于沟通协调,具备良好的团队合作精神，有一定的抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：工程中心
汇报对象：部门高级主管
职能类别：验证工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。