分析总监
面议
苏州市硕士及以上
刷新时间:2023-09-06
职位描述
岗位职责:
1、负责药物分析部门组织建设及操作规程的制定、审核并完成公司下达任务指标;
2、负责药物分析质量研究技术方案及质量标准的制定,并监督实施;
3、负责药物分析研发项目所需技术支持与项目全程质量有关的研发及进度;
4、负责实验数据分析,参与撰写项目质量研究的申报资料,进行审核与修订;
5、负责协同药物化学、药物制剂、项目管理等相关部门工作,推动研发项目顺利进行;
6、负责部门人员培训与绩效考核实施工作。
任职要求:
1、分析化学、药学专业硕士以上学历,具有6年以上药物分析相关工作经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物分析理论基础和实操经验;
3、至少4年以上国内注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内药品项目申报,并有成功案例(分析模块内容);
4、能独立撰写和审核药物分析项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;
5、具有良好的技术攻关能力,熟悉杂质研究策略和思路;
6、熟悉药物分析实验室日常管理及药品注册现场检查规范;
7、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。
其他要求
-
1人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。