注册项目主管/经理

面议

北京市

刷新时间：2021-01-22

职位描述

职责：
1、项目的申报资料审核，试验方案审核
2、项目评审进度跟踪，配合完成项目评审过程中的官方反馈问题答复、配合官方的注册检验及抽样等相关工作
3、产品上市注册支持
4、相关法律法规解读培训
5、配合商务发展部，从注册角度对项目的调研工作给予支持
6、根据法规要求，对项目申报策略给出建议
学历要求 硕士及以上学历，男女不限，年龄40岁以下
专业要求 药学或分子生物学、细胞生物学、生物化学、医学、药理学等相关专业
硬性要求 "1、具备生物制品/化药研发、申报资料撰写、审核和申报工作（有FDA经验优先）
2、有能力对研发注册申报过程中的问题作出分析和判断
3、精通药学注册内容，并有过实操经验
4、每月到长春出差1次
要求：
经验要求 3年以上研发背景、5年及以上药学注册背景
精通 国内外药品注册法规及国内FDA注册研发指导原则
熟练掌握 "计算机技能，包括精通微软办公软件，有较强注册分析检索和调研能力
英语六级以上，能够独立阅读外文文献"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。