注册总监
面议
上海市
刷新时间:2019-09-02
职位描述
1、项目的申报资料审核,试验方案审核,并能根据注册要求提出整改意见,指导试验方案,完成申报
2、能够与CDE建立良好关系,及时完成项目评审过程中的官方反馈问题答复、配合官方的注册检验及抽样等相关工作
3、产品上市注册支持,从注册角度进行策略分析与支持,保证产品顺利上市
4、掌握相关法律法规,并能够进行解读和分析,确定公司注册方向
5、配合商务发展部,从注册角度对项目的调研工作给予支持
6、根据法规要求,对项目申报策略给出建议
学历要求 硕士及以上学历,男女不限,年龄45岁以下
专业要求 药学或分子生物学、细胞生物学、生物化学、医学、药理学等相关专业
硬性要求 "1、具备生物制品研发、申报资料撰写、审核和申报工作(有FDA经验优先)
2、有能力对研发注册申报过程中的问题作出分析和判断与同事及研究中心建立和维护高效工作关系的能力
3、能始终遵循SOP要求,能独立思考,为流程改进提供帮助
4、有团队管理经验
5、精通药学、临床、药理毒理注册工作,有能力解决相关问题"
经验要求 10年以上研发背景,5年以上药学注册背景(有FDA经验优先考虑)
精通 国内外药品注册法规及国内FDA注册研发指导原则
熟练掌握 计算机技能,包括微软办公软件
其他要求
-
1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 东北大型基因工程药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1000-1999人
相关职位
更多- 财务副总监10-20万元/年
- CFO/财务总监1-100万元/年
- 【岗位】大区经理20-30万元/年
- 财务总监24031128-40万元/年
- 质量/生产/研发/负责人20-30万元/年
- BD总监/副总监30-60万元/年
- 医学总监80-110万元/年
- VPofCancerBiologyandTranslationalResearch面议
- 分析经理/副总监面议
- 注册主管/经理面议