药物警戒总监

面议

成都市

刷新时间：2021-09-18

职位描述

药物警戒从用药者安全出发，发现、评估、预防药品不良反应。要求有疑点就上报，不论药品的质量、用法、用量正常与否，更多的重视以综合分析方法探讨因果关系，容易被广大报告者接受。
药物警戒的主要工作内容包括：
①早期发现未知药品的不良反应及其相互作用；
②发现已知药品的不良反应的增长趋势；
③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制医学教育网/搜集整理；
④对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。
岗位职责：
1. 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告；
2. 严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，有必要需跟研究者进行沟通；
3. 按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位；
4. 查阅中国药物警戒条例，确保递交过程符合现行法规要求；
5. 为项目组其他成员进行指导和培训。
任职资格：
1. 临床医学或药学相关专业硕士及以上学历，肿瘤医生优先考虑；
2. 具备临床相关经验，能够与医生进行学术上的交流；
3. 8年在制药企业的相关工作经验；
4. 英语水平良好，沟通无问题；
5. 能够使用常规的办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。