医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

项目经理

面议

西安市

刷新时间:2023-03-20

职位描述

工作职责
负责起草相关项目的临床试验方案草案,并拟定试验预算,为所承担项目 选择试验中心提出方案; 协助注册部撰写临床申报资料,并保证其一致性; 负责项目相关文件的管理,物资及药品的调配; 负责每月制定项目计划、撰写工作总结,确保项目按照整体计划进行; 负责提交项目临床方案讨论会、伦理委员会、启动培训会和临床试验总结 会等临床相关会议的召开计划。 开展项目临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支 持;根据临床试验用药的准备工作流程,负责设计项目临床用药包装盒、标签 及铝箔袋大小等,申购各临床试验的试验药物、市售品、对照品等,并根 据合同办理接收手续,同时进行最终的核对确认工作。 按照项目临床试验方案的要求,负责联系药厂对试验药物进行包装,包装 完成后的临床用药验收工作。 配合统计专家对项目试验药进行编盲。 对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按时完成临床试验 的启动、执行及结束工作,对进行中的项目每月进行例行质量控制与进展 报告; 督促监查员在试验中严格执行项目临床试验方案,并按照产品标准操作规 程和相关法规进行。 负责项目各中心临床试验协议书的签字盖章,按时转款,并及时取回发票。 负责本项目组监查员的日常管理工作(包括工作安排、各中心项目问题及 研究者问题的及时解答等),监控整个项目各阶段工作的进展。 试验完成后,负责回收项目 CRF 表、日志卡、剩余试验用药等,并及时收 集各研究中心必须提供的存档资料,进行按照 GCP 要求进行文件归档。 负责按要求完成项目各中心临床数据答疑表,取得分析统计报告和临床试 验总结报告,并向伦理委员会报告。 配合药监部门对各临床试验参加中心的现场核查工作。
其他 及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。

任职资格
1、精通掌握 GCP、ICH-GCP 操作规范和临床试验全过程、掌握药品 注册管理法规、熟悉全国主要研究机构伦理委员会工作要求,熟悉 药物研发的全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。全面掌握临 床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。具有培训 和研究者会议演讲的技能。能独立查阅有关文献资料,撰写各类报 告;2、具备优秀的组织策划能力,能掌握和控制药品临床试验工作流 程,解决和处理试验过程中的出现各种问题。 3、有全局观念,工作责任心强,能适应频繁出差,能在时间限制 和任务压力下工作; 4、能撰写临床总结、统计报告等各类报告,良好的协调临床研究 中心与公司之间的关系; 5、具备优秀的沟通能力,执行能力和忠诚的职业道德。

其他要求

  • 5人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
100-499人

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议