注册室副主任

面议

北京市

刷新时间：2019-10-17

职位描述

（1）负责承担科室安排的品种注册、再注册和补充申请等相关工作；
（2）负责对本公司在研品种进行跟进，并提供技术支持；
（3）负责公司在研项目注册申报时需要的证明性文件及合同发票的收集整理工作；
（4）负责注册申报资料的撰写、审核、形式审查，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
（5）跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息；
（6）跟踪并促进审评和审批进程及时解决审批过程中出现的各类问题；
（7）对于需要补充资料的注册申请，在规定时限内完成上报工作；
（8）负责药品注册检验和标准物质备案样品的送检和跟进工作；
（9）配合公司申报品种研制现场核查和生产现场检查的自我核查工作，对核查过程中发现问题提出建议；
（10）对于予以注册的申请，要及时领取相关批件，并记录存档，及时换发或再注册；
（11）做好申报资料及原始记录等档案的管理、存档等工作；
（12）负责注册法律法规等信息的支持工作；
（13）负责与药品注册相关的药政部门建立并保持良好的关系，负责及时掌握药品注册政策和品种动态，对公司在产、在研及引进品种提出研发合理化建议；
（14）定期提交工作周记、半年工作总结、年工作总结、绩效考核表等；
（15）配合注册室主任进行注册研究室日常协助管理工作，包括相关管理制度及实操sop、人员培训、科室建设等工作；
（16）服从并完成上级领导交办的各项工作任务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。