上游工艺表征

20-35万元/年

市辖区硕士及以上5年及以上28-40岁

刷新时间：2020-05-20

职位描述

1.负责上游工艺开发及工艺优化确认、表征及验证等工作，以支持不同的临床阶段（IND, PC, PPQ and BLA）工艺开发
2.负责/指导或协助团队完成上游细胞培养相关的实验设计、开发计划、记录和分析数据、撰写工艺开发报告；
3．负责或协助建设并完善细胞培养技术平台，培训团队，并带领团队开展相关实验。
4. 完成细胞培养不同临床阶段的项目管理和申报，确保符合项目注册法规与未来趋势要求
5. 确保所有的实验过程准确并实时的记录，以确保所执行工作具有可追溯性。
6. 撰写细胞培养工艺相关SOP、BPR，为临床I，II，III期GMP生产提供技术转移及技术支持。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物技术、生物工程、生物化工、制药工程等相关专业；
2. 具有3年以上上游细胞培养工艺表征及工艺验证的相关经验，负责或参与完成2-3项目的工艺表征和验证的相关工作， 有项目管理经验者优先
3. 具有研发团队管理经验，能为研发人员提供指导和培训；领导和独立工作能力，善于沟通，拥有团队管理经验者优先。
4. 具有较高的生物医药专业水平，熟悉GMP、熟悉全球生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求。
5. 具有较强的责任心和团队合作精神。
6. 熟悉生物反应器原理、发酵工程、细胞代谢、蛋白表达等理论知识。实验动手能力强并有良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力并能解决工艺开发过程中遇到的复杂问题。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
职能类别：工艺工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。