IVD研发总监
面议
广东省博士及以上
刷新时间:2020-04-08
职位描述
岗位职责:
1.负责协助公司完成产品规划、技术规划和产品技改规划;参与并协助市场部进行市场调研工作,负责和制定产品技术调研及工艺可行性报告;
2.负责组织公司新产品或新项目的预研、立项、开发、验证、确认、报批和设计变更过程的控制工作;
3.负责组织技术研发或攻关、技改,并负责相关预研、技改项目的总体管理(预算和控制、考核与奖罚);
4.负责定期开新产品的进程汇报;参与阶段性评估和评审。制定、变更产品的工艺规程、图纸、标准等技术文件及质量计划;
5.协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和申报变更相关工作;
6.负责已开发产品的更新或因工艺产品质量问题纠正,解决产品性能指标缺陷问题;
7.负责部门质量管理体系文件的编制、实施与管理;针对不合格项进行原因分析并采取纠正、纠正措施及预防措施;负责技术研发和产品开发文件及数据的归档管理。
任职要求:
1.生物类博士及以上学历;
2.有5年以上生物类行业工作经验,熟悉并掌握质量管理体系运行知识;
3.熟悉医疗器械相关法律法规;
4.具有较强的组织、指挥、协调能力;
5.有丰富的研发知识和实践工作经验。
其他要求
-
1人
- 研发总监/研究院院长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。