质量经理
面议
广东省本科及以上
刷新时间:2023-05-16
职位描述
岗位职责
1.贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准;
2. 参与车间设计,跟进车间装修,组织洁净车间验收;
3. 组织建立和实施本企业医疗器械质量**体系,并保持质量**体系科学、合理与有效运行;
4.向最高**者报告质量**体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识;
5.在企业接受医疗器械质量**体系核查、跟踪检查以及日常**检查期间,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,并为检查工作提供便利;
6.组织对检查中发现的不合格项目进行整改及采取相应措施,按规定时限向检查实施机构和企业所在地报告整改落实情况;
7. 组织上市产品质量的信息收集工作,及时向最高**者报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受**检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等;
8.定期组织企业按照医疗器械生产质量**规范要求对质量**体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地市级食品药品***理部门提交年度自查报告。
任职资格
1.本科以上学历具有生物技术、医学、药学、化学等相关专业知识;
2.有ISO内审员资格证;
3.具有3年以上体外诊断试剂质量**、生产或技术**工作经验;
4. 熟悉质量体系**工作,能编制体系各类文件;
5.熟悉本企业产品和行业**要求;
6.具有良好的组织、沟通、协调能力,能有效承担并与质量**体系建立、实施和运行有关事宜的相关联络工作;
7.有经过医疗器械相关法规、规范和质量体系标准培训经验;
8. 能完善公司生产的产品质量**体系并对该体系进行监控,确保其有效运作;
9.具有良好的职业道德素质,无不良从业记录
其他要求
-
20人
- 质量部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 规模:
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