质量经理

面议

湖南省

刷新时间：2023-11-06

职位描述

1、负责建立并完善质量保障及检验体系,以确保质量管理体系的有序运行，达成部门年度工作指标；
2、负责制定质量中心年度、季度及月度工作计划，并汇总质量工作信息，编制质量工作报告；
3、负责建立质量管理体系，组织编写质量管理体系文件等相关文件，并负责各部门文件进行审核;
4、定期进行质量分析，制定质量纠正预防措施，并对提出的改进措施负责监督落实;负责工艺、技术管理；
5、负责开展公司质量管理体系的年度自检，审核自检报告，主持药监部门组织的符合性检查及日常监督检查工作；
6、负责公司质量管理、质量监督工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，并对公司的产品质量负有责任；
7、负责团队建设与内部管理。

要求：

1、基本要求：

①统招本科以上学历，药学、中药学及相关专业，持执业药师资格证书优先；

②10年以上中成药、化药和原料药生产企业质量管理，年龄32-40岁以内
2、专业要求：

①熟悉质量检验、质量管理及药学相关专业知识；

②了解制药行业的相关法律法规、药典案例、附录、药品检验操作规范等常识和验证、变更等相关要求；

③能审核文件和验证方案的合规性、合理性、可执行性；能评估变更的必要性，以及对药品安全性、有效性和质量可控性产生影响的风险；

3、综合素质要求：①过往质量管理团队涉及QA、QC、GMP三大模块且团队规模在30人以上；②具备良好的组织协调与沟通能力、较强的计划、控制能力；③工作思路清晰且严谨、逻辑分析能力强；③善于想办法解决业务技术中的实际问题。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。