临床医学总监

80-100万元/年

苏州市博士及以上30-50岁

刷新时间：2023-08-09

职位描述

岗位要求：
1、 全面负责国内外临床医学发展规划、临床项目运营；
2、 负责公司注册临床及上市后临床研究的全面监管工作；保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求，对临床试验方案，总结报告，注册临床申报资料等进行审核和批准；
3、 负责临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护；
4、 负责建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、医疗机构以及监管机构所需要的质量和安全标准；负责在临床研究过程中与公司其他部门的跨部门沟通和协调工作；
5、负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床和学科背景支持，与有关医院、**建立联系获得支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内；负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；
5、 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；参加高水平的学术交流会议推广公司，提高公司影响力；
6、 负责行业医学项目研究与分析；跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，并及时更新临床试验、国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等；定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。研究产品在相关医学领域的发展方向。

任职要求：
1、 博士学历，30~40岁，临床医学等相关专业，具有3年以上临床管理和运营项目工作背景；
2、独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过临床试验项目，独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过产品上市后临床项目，具有科研计划和执行能力。
3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉国内法规及医药政策。 
4、有跨国知名企业或知名研发机构任职经验者优先。 
5、精通英语，能独立查阅有关中英文文献资料，撰写各类报告。

其他要求

招聘人数：2人
汇报对象：研发副总
语言要求：普通话、英语
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。