毒理研究总监/Director, Toxicology

面议

成都市

刷新时间：2021-03-11

职位描述

工作职责：
1、 负责创新小分子和生物技术药的毒理研究整体方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；
2、 协同药效、药代等专业团队开展系统的成药性评价工作，对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性；
3、 根据临床前研究结果，协同药效和临床团队进行首次人体试验（FTIH）方案的设计；
4、 负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写；
5、 负责相应团队的培训和建设、指挥与管理。

任职要求：
1、 学历要求：博士学位。
2、 专业要求：药理学、毒理学等相关专业。
3、 工作经验和能力要求：
（1） 在国内外大型制药公司6年以上创新药物毒理研究经验，并在研发过程中担任负责人，成功推动项目进入临床或产品上市；或在CRO、科研院校长期从事毒理研究；
（2） 熟悉新药开发模式和流程，具有深厚的GLP毒理知识及丰富的毒理试验经验，能够独立组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实；
（3） 精通国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则；
（4） 熟悉新药研发流程，把握毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先；
（5） 具有团队管理能力。
4、 职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
5、 语言要求：良好的英文阅读、中文沟通及写作能力。

Job Description：
1. Responsible for toxicological research of novel small molecule and biologic drugs, and management of entire research and development process including plan design, method establishment, quality and progress control, and problem solving.
2. Closely work with teams of chemistry, pharmacology, and pharmacokinetics in holistic evaluation of leads and drug candidates, determine preclinical safety parameters and analyze potential safety risk in the clinic.
3. Assist pre-clinical pharmacology and clinical research in designing First-In-Human trials
4. Responsible for designing GLP safety studies, writing and reviewing pharmacology, pharmacokinetics and toxicology reports for IND applications;
5. Responsible for training, managing, and leading project teams.
Job requirements:
1. A doctoral degree in pharmacology, toxicology, or related disciplines.
2. Worked on toxicology in domestic and international large pharmaceutical companies for more than 6 years; worked as a safety and toxicology representative and was able to successfully advance projects into the clinic, or worked in CRO companies or research institutions for extended periods.
3. Familiar with R&D processes, had extensive knowledge and experience in GLP toxicological studies, able to independently organize and coordinate pre-clinical safety and toxicology research.
4. Familiar with domestic and international GLP policies and regulations relating to pre-clinical safety studies. Ability to guide the preparation of IND applications is preferred;
5. Understand relationships among toxicology, pharmacology, and pharmacokinetics; and able to connect works at each stages of R&D. Ability to approach R&D systematically is preferred
6. Good organizational, managerial, and team work skills.
7. Work proactively, with dedication, strong sense of responsibility, and integrity;
8. Good communication skill, fluent in Chinese, proficient in English reading.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。