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项目经理(工艺开发方向)

面议

北京市硕士及以上

刷新时间:2020-09-08

职位描述

岗位职责:
1.抗体项目调研与立项分析,撰写调研报告和立项报告;
2.项目的技术资料审核,注册路径设计;
3.项目开发过程中与项目承担方人员进行合同内容条款的沟通确认;
4.引进项目的全生命周期管理,包括协助技术转移工作,项目承担方的生产管理和实验数据的审核工作,动物实验承担商的实验开展管理和实验数据审核的工作;
5.负责协助临床部门与CMC生产部门之间的有效沟通;
6.项目注册资料撰写报告的审核;
任职要求:
1.硕士以上学历,硕士及以上学历,生物工程,微生物学,生物化学,制药工程等相关专业;
2.4年以上生物药厂工作经验,至少2年的药厂细胞培养工艺开发工作经验。有biosimilar药物开发经验者优先;
3.熟悉药品研发的流程和国内注册法规要求,熟悉GMP生产要求;
4.熟悉生物药开发过程和工艺关键步骤技术要求。了解技术转移主要的操作环节和要求;
5.具有良好适应能力 ,可以进行短期出差;
6.责任心强,具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力;

其他要求

  • 1人
  • 工艺工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
北京某生物技术公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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